隨著國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作緊鑼密鼓的推行、參比制劑政策日趨完善,生物等效性已成為一致性評(píng)價(jià)的成功之鑰?;瘜W(xué)制藥企業(yè)的格局正在進(jìn)行洗牌重塑,未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)格局將漸漸明晰!
定于10月19-20日于上海寶龍艾美酒店由中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)和商圖信息BMAP主辦、美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(huì)(SAPA)支持的PharmaCon2017第三屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇,邀請(qǐng)了20多位國(guó)內(nèi)外政府監(jiān)管、法規(guī)部門,領(lǐng)先化學(xué)藥企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)部門以及研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、研發(fā)專家,邀您一起探索國(guó)內(nèi)外仿制藥一致性評(píng)價(jià)開發(fā)、申報(bào)與仿創(chuàng)制劑開發(fā)策略。
重磅演講嘉賓搶先看
何如意,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心首席科學(xué)家
Ridha Beliba,法國(guó)藥監(jiān)局PKPD審評(píng)負(fù)責(zé)人、歐盟EMA專家
Pavel Farkas,TEVA臨床開發(fā)高級(jí)總監(jiān)
郭曉迪,華海藥業(yè)美國(guó)公司執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官
侯 健,京新藥業(yè)研究院院長(zhǎng)
孫長(zhǎng)安,江蘇豪森醫(yī)藥研究院常務(wù)副院長(zhǎng)
王立坤,恒瑞南京研究所所長(zhǎng)
Choon Teo,浙江醫(yī)藥副總經(jīng)理
顏 杰,深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理
郭映君,亞寶藥業(yè)集團(tuán)研發(fā)高級(jí)總監(jiān)
張自然,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)
Deepak Hegde,葛蘭素史克中國(guó)研發(fā)中心CMC總監(jiān)
李雪寧,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院藥物臨床負(fù)責(zé)人
楊 勁,中國(guó)藥科大學(xué)藥代中心教授
大會(huì)精彩亮點(diǎn)主題
歐盟、美國(guó)、中國(guó)仿制藥一致性評(píng)價(jià)、生物等效性試驗(yàn)豁免等最新政策、法規(guī)與指南動(dòng)態(tài)與審評(píng)案例簡(jiǎn)析
領(lǐng)先化學(xué)制藥企業(yè)一致性評(píng)價(jià)成功案例及經(jīng)驗(yàn)分享
溶出、IVIVC、生物等效性試驗(yàn)方案的合理設(shè)計(jì)、優(yōu)化與關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)
化藥立項(xiàng)開發(fā)戰(zhàn)略:創(chuàng)新給藥途徑及制劑的差異化布局與開發(fā)要點(diǎn)
PharmaCon 2017 第三屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇特設(shè)會(huì)前研討會(huì)(2017年10月18日由TEVA臨床開發(fā)高級(jí)總監(jiān),Pavel Farkas主講),臨床前IVIVC和臨床BE開發(fā)專題案例研討,名額僅限40位
參會(huì)企業(yè)列舉(不含演講嘉賓企業(yè))
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份|揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)|華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)|山東新華制藥股份|南京正大天晴制藥|杭州民生藥業(yè)|上海上藥信誼制藥廠|江西濟(jì)民可信金水寶制藥|無(wú)錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份|福元藥業(yè)股份|四川海蓉藥業(yè)|萬(wàn)華化學(xué)集團(tuán)股份|東曜藥業(yè)|江西濟(jì)民可信金水寶制藥|亞什蘭(中國(guó))投資|成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份|上海中西三維藥業(yè)|通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服(上海)|美藥典標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)技術(shù)服務(wù)(上海|安徽貝克生物制藥|麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份|華東理工大學(xué)|重慶柳江醫(yī)藥科技|費(fèi)森尤斯卡比華瑞制藥|常州制藥廠有限公司|上海匯倫江蘇藥業(yè)|美信美達(dá)醫(yī)藥信息咨詢(北京)|重慶藥友制藥|江蘇正濟(jì)藥業(yè)股份
PharmaCon2017第三屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥仿創(chuàng)開發(fā)論壇期待與您相聚金秋上海!
9月20日下午五點(diǎn)前報(bào)名,即享早期優(yōu)惠價(jià)格!
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同期論壇 PharmaCon2017 醫(yī)藥生產(chǎn)與質(zhì)量管理論壇
重磅演講嘉賓(部分)
王騰寬,綠葉醫(yī)療集團(tuán)質(zhì)量總監(jiān)
潘廣成,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)
張 霽,廣東東陽(yáng)光藥業(yè)首席科學(xué)家
李永國(guó),華領(lǐng)醫(yī)藥藥物生產(chǎn)和監(jiān)管副總裁
吳振平,和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁
葉存孝,華海藥業(yè)副總經(jīng)理、質(zhì)量受權(quán)人
鐘麗君,宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司副總裁、質(zhì)量受權(quán)人
沈菊平,南京圣和藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理
張 平,賽諾菲中國(guó)工業(yè)事務(wù)負(fù)責(zé)人、集團(tuán)高級(jí)總監(jiān)
夏祿華,藥明康德生物技術(shù)股份有限公司高級(jí)總監(jiān)
劉樹林,華北制藥質(zhì)量高級(jí)總監(jiān)